ซัมซุงเผยเครื่องช่วยฟังบนGalaxy Buds ผ่านการรับรองจากFDA

วันที่ 12 กันยายน 2569 - 00:12 น.

กรุงเทพฯ – 11 กันยายน 2026 – ซัมซุง อิเลคโทรนิคส์ ประกาศความสำเร็จก้าวสำคัญเมื่อฟีเจอร์เครื่องช่วยฟัง (Hearing Aid) บน Galaxy Buds ผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างเป็นทางการเรียบร้อยแล้ว ส่งผลให้หูฟัง Galaxy Buds รุ่นที่รองรับ สามารถใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟังแบบจำหน่ายทั่วไป (Over-The-Counter: OTC) ได้ทันที ช่วยให้ผู้ใช้งานที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ซึ่งมีภาวะสูญเสียการได้ยินในระยะเริ่มต้นถึงระดับกลาง เช่น เริ่มฟังบทสนทนาในพื้นที่เสียงดังได้ไม่ชัดเจน สามารถจัดการและฟื้นฟูการได้ยินได้สะดวกยิ่งขึ้นโดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์หรือเดินทางไปพบแพทย์ที่คลินิก นอกจากนี้ ผู้ใช้ยังสามารถตรวจเช็กการได้ยินได้ด้วยตัวเองผ่านฟีเจอร์ “ทดสอบการได้ยิน”(Hearing Test) บน Galaxy Buds ซึ่งขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) และให้ผลวิเคราะห์ได้มาตรฐานแม่นยำเทียบเท่ามาตรฐานทางการแพทย์

ฮอน ปัก รองประธานอาวุโสและหัวหน้าทีม Digital Health กลุ่มธุรกิจโมบายล์ เอ็กซ์พีเรียนซ์ (MX) ของซัมซุง อิเลคโทรนิคส์ กล่าวว่า “สุขภาพการได้ยินเป็นหัวใจสำคัญของสุขภาวะโดยรวม ซึ่งส่งผลต่อการสื่อสาร การมีปฏิสัมพันธ์กับคนใกล้ชิด และการใช้ชีวิตในสังคมอย่างมาก การได้รับการรับรองจาก FDA ในครั้งนี้ จะช่วยเปิดกว้างให้ผู้คนเข้าถึงเทคโนโลยีช่วยเหลือการได้ยินได้ง่ายขึ้น อีกทั้งยังเปลี่ยนการดูแลสุขภาพเชิงรุกให้เป็นเรื่องใกล้ตัว ด้วยการรวมฟังก์ชันทดสอบและการช่วยฟังเข้าไว้ใน Galaxy Buds โดยตรง”

ภาวะสูญเสียการได้ยินเป็นเรื่องใกล้ตัวที่พบได้บ่อยมาก แต่กลับเป็นหนึ่งในปัญหาสุขภาพที่ถูกมองข้ามมากที่สุดทั่วโลก องค์การอนามัยโลก (WHO) ประเมินว่าปัจจุบันมีประชากรทั่วโลกกว่า 1,500 ล้านคนประสบภาวะสูญเสียการได้ยินในระดับที่แตกต่างกันไป และคาดว่าตัวเลขนี้จะพุ่งสูงถึง 2,500 ล้านคนภายในปี 2050 อย่างไรก็ดี ผู้มีปัญหาสายตาและการได้ยินจำนวนมาก กลับเลี่ยงที่จะใช้เครื่องช่วยฟังเนื่องจากปัจจัยด้านราคาที่สูง ค่านิยมทางสังคม หรือมีข้อจำกัดในการเข้าถึงการดูแลจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ซัมซุงมุ่งมั่นพัฒนาเทคโนโลยีช่วยเหลือการได้ยินมาอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี 2020 โดยเริ่มจากการเปิดตัวฟีเจอร์ “ขยายเสียงส่วนบุคคล” (Personal Sound Amplification Product: PSAP) บน Galaxy Buds+

ต่อมาในปี 2021 ฟีเจอร์ PSAP ได้รับการยืนยันผ่านการทดสอบทางคลินิกว่าสามารถช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการสื่อสารในชีวิตประจำวันของผู้ที่มีปัญหาการได้ยินได้จริง ซึ่งถือเป็นรากฐานสำคัญในการพัฒนาฟีเจอร์เครื่องช่วยฟังในปัจจุบันและเพื่อให้ได้โซลูชัน OTC ที่สมบูรณ์แบบ ซัมซุงจึงได้ร่วมมือกับ ห้องปฏิบัติการโสตศาสตร์แห่งชาติและ ศูนย์การแพทย์ซัมซุง รวมถึงอ้างอิงผลการศึกษาวิจัยทางคลินิกอย่างเข้มงวดจาก ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ มหาวิทยาลัยแห่งรัฐซานโฮเซ และมหาวิทยาลัยเมมฟิส

หน้าจอการตั้งค่าฟีเจอร์เครื่องช่วยฟัง  ซัมซุงมอบประสบการณ์การดูแลสุขภาพการได้ยินแบบครบวงจรผ่าน 2 ฟีเจอร์หลักที่ได้รับการติดตั้งมาใน Galaxy Buds โดยตรงแบบไม่ต้องดาวน์โหลดแอปพลิเคชันเสริม ผู้ใช้งานสามารถเข้าเมนู Galaxy Buds ในหน้า “การตั้งค่า” เพื่อเริ่ม “การทดสอบการได้ยิน” (Hearing Test) ได้เองภายในเวลาเพียง 5 นาที ระบบจะทำการตรวจวัดการได้ยินของหูแต่ละข้างแยกกันด้วยวิธี Pure-tone audiometry ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับคลินิก เพื่อระบุระดับความบกพร่องทางการได้ยินอย่างแม่นยำ ก่อนจะประมวลผลออกมาเป็นกราฟแสดงผลการตรวจการได้ยิน (Audiogram) ที่มีความแม่นยำเทียบเท่ากับการประเมินโดยนักโสตสัมผัสวิทยา โดยจะแบ่งระดับการได้ยินออกเป็น 4 ระยะ ได้แก่ เล็กน้อย ปานกลาง รุนแรง หรือรุนแรงมาก

จากผลการทดสอบข้างต้น ฟีเจอร์เครื่องช่วยฟังจะทำการปรับแต่งโปรไฟล์เสียงและช่วยขยายคลื่นเสียงที่ผู้ใช้มักจะไม่ได้ยิน เช่น เสียงความถี่สูง เสียงกระซิบ และเสียงพูดจากระยะไกล ให้ชัดเจนยิ่งขึ้นตามลักษณะหูของแต่ละบุคคล นอกจากนี้ ยังอัดแน่นด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงระดับเดียวกับเครื่องช่วยฟังเกรดพรีเมียม ทั้งระบบตัดเสียงรบกวนและเทคโนโลยีบีมฟอร์มมิง ที่ช่วยจับทิศทางการพูดจากด้านหน้า พร้อมลดเสียงแทรกจากรอบข้างได้อย่างชาญฉลาด 

นอกจากนี้ Galaxy Buds ยังประยุกต์ใช้สูตรคำนวณ NAL-NL2 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับสากลระดับคลินิกในการปรับตั้งค่าเครื่องช่วยฟังตามใบสั่งแพทย์ จึงมั่นใจได้ในผลลัพธ์ที่แม่นยำ เที่ยงตรง และเหมาะสมกับโปรไฟล์การได้ยินของแต่ละบุคคลมากที่สุด

เพื่อการดูแลสุขภาพแบบองค์รวม ผู้ใช้ยังสามารถติดตามข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการได้ยิน เช่น ระดับการรับสัมผัสเสียงดังรอบตัว ประวัติผลการทดสอบการได้ยิน ได้โดยตรงผ่านแอปพลิเคชัน Samsung Health

การวางจำหน่าย  ฟีเจอร์เครื่องช่วยฟังและการทดสอบการได้ยินจะเปิดให้ใช้งานได้บน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในสหรัฐอเมริกาและกลุ่มประเทศที่ได้รับการอนุมัติในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026